新闻中心

恭喜京新药业通过盐酸普拉克索缓释片 一致性评价

发布日期:2020/07/29


7月24日,京新药业4类仿制药盐酸普拉克索缓释片获得国家药监局批准上市,为国内首家该药品获批厂家,并视同通过一致性评价。

盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),可接受盐酸普拉克索缓释片的治疗。

普拉克索原研厂家为勃林格殷格翰,于1997年7月获得FDA批准,2005年4月获批进入中国。目前已被纳入国家医保乙类目录。京新药业和石药集团开发的盐酸普拉克索片此前已经在中国获批,后者已率先通过一致性评价。盐酸普拉克索缓释片目前只有原研厂家在中国获批,已经按新4类提交申请的厂家还有恒瑞、齐鲁和康弘在内的10余家公司。

京新药业此前已有左乙拉西坦片和盐酸舍曲林片2个神经系统药物通过一致性评价,此次盐酸普拉克索缓释片视同通过一致性评价,将对其做强神经系统领域、提升业绩带来积极影响。

 

 


杭州市余杭区星桥北路64号 1号楼201室(杭州)
福建省三明市明溪县经济开发区D区39号(福建)   

总    机:0598-2893888
采购部:0598-2812588

药用辅料国内制剂及研发:Mr. 潘  18368006136 
邮    箱:purchase@freemindpharm.com(采购部)
邮    箱:HR@freemindpharm.com(人力资源部)

       

销售部电话:0598-2812288    0571-89912636
Mr. 黄   手机:15306818081      QQ : 530739555
邮箱:info@hzread.com ; sales@freemindpharm.com
Ms. 李  手机:15372061639     QQ:1528445474 
邮箱:info@freemindpharm.com
二维码
福建福瑞明德药业有限公司(杭州瑞德化工有限公司) 版权所有(C)2021
网络支持 中国化工网 全球化工网 生意宝 网盛建站 著作权声明
浙ICP备07023397号
首页

首页

关于我们

关于我们

产品与服务

产品与服务

设施设备

设施设备

联系我们

联系我们